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出口印度醫(yī)療器械須知(上)

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近期,新冠肺炎疫情在印度蔓延。呼吸機(jī)、制氧機(jī)作為抗擊疫情重要的物資在印度需求量較大。編者根據(jù)相關(guān)資料向大家介紹如何順利、有序向印度出口醫(yī)療器械。
一、出口通關(guān)提示

1.商品歸類

2.呼吸機(jī)出口時(shí)需具備的資質(zhì)及材料

第一種情況:產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。根據(jù)《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》(商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號(hào))規(guī)定,出口呼吸機(jī)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),須提供書面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗(yàn)放。

第二種情況:產(chǎn)品取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊。根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》(商務(wù)部 海關(guān)總署 國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第12號(hào))規(guī)定,產(chǎn)品取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的呼吸機(jī)出口企業(yè),報(bào)關(guān)時(shí)須提交電子或書面聲明,承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求,海關(guān)憑商務(wù)部提供的國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單(清單在中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站 www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新)驗(yàn)放

第三種情況:產(chǎn)品不屬于上述公告范圍。不屬于上述公告范圍內(nèi)的呼吸機(jī)配件、制氧機(jī)等商品,不用按公告要求提供相關(guān)單證。但屬于醫(yī)療器械的,應(yīng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令680號(hào))要求,即:出口醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(地區(qū))的要求。

 

3.出口退稅:本文歸類列表所列商品出口退稅稅率均為13%。